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四价流感重组蛋白疫苗Ⅰ期临床试验在高州现场成功启动
来源:生物制品监测评价室 | 作者:舒雅俊 | 发布时间: 2025-10-11 | 51 次浏览 | 分享到:

2025年10月9日,四价流感重组蛋白疫苗Ⅰ期临床试验启动会暨研究者培训会在高州市疾病预防控制中心顺利举行。

 

会议由高州市疾病预防控制中心主任邓镜龙主持。会上,我所党委书记、所长梁辉代表机构致辞,就我省疫苗临床试验现场的体系建设情况作了介绍,强调了当前我省疫苗临床试验高质量发展的重要性。为确保临床试验质量,他要求必须遵守法规,严格执行方案,通过实时质控与及时整改等措施确保临床试验质量。随后,丽珠集团副总裁刘大平致辞,对项目的成功启动表示祝贺,并相信项目在高州疾控试验现场开展能取得预期效果。项目主要研究者黄竹航主任医师向参会人员介绍《药物临床试验质量管理规范(GCP)》,希望试验现场研究者务必遵守GCP指导原则,确保试验过程规范,结果科学可靠,充分保护受试者的权益和安全。项目协调员汪锦丽医师和申办者代表邓钦培博士分别就试验方案、试验疫苗等内容进行了培训。会议还邀请了广东省预防医学会首席专家张永慧主任医师,以及广东省疾病预防控制中心质量技术部管大伟副主任、倪兴华博士现场指导。此次会议为项目的顺利实施打下坚实基础。

 

高州市疾病预防控制中心、丽珠单抗生物技术有限公司、美莱德生物医药有限公司等各方代表及我所相关专业技术人员共计100余人参会。(供稿:舒雅俊/生物制品监测评价室)