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我所顺利召开三价流感病毒亚单位疫苗Ⅰ期临床试验启动会暨研究者培训会
来源:生物制品监测评价室 | 作者:张鹭 | 发布时间: 2025-10-14 | 14 次浏览 | 分享到:

20251013日,三价流感病毒亚单位疫苗期临床试验启动会暨研究者培训会在高州市疾病预防控制中心顺利召开。

会议由高州市疾病预防控制中心主任邓镜龙主持。我所党委书记、所长梁辉代表机构致辞,强调在开展疫苗临床试验过程中,严格把握临床试验质量控的关键环节做到实时质控、立即整改,重点关注严重不良事件与妊娠事件严格按照《药物临床试验质量管理规范(GCP)》的要求执行试验方案。随后,申办高州试验现场和监查公司等各方代表分别致辞,充分肯定疫苗临床试验在公共卫生领域的重要意义,并对项目顺利推进表示期待与支持。

接下来,申办代表详细介绍了试验疫苗的研发背景与特点;主要研究者范仁锋副主任药师深入讲解了GCP,重点强调了规范操作与伦理合规在临床试验中的关键作用,并全面介绍了试验方案,围绕试验目的、设计及研究流程等内容展开详细说明。此次会议的成功举办,标志着三价流感病毒亚单位疫苗研发中迈出关键一步,也为我国流感疫苗的创新发展注入新活力。

高州市疾病预防控制中心、北京百晖生物科技有限公司、博晖生物制药股份有限公司、重庆美莱德生物医药有限公司等各方代表,以及我所相关专业技术人员共计100余人参加会议。

(供稿:生物制品监测评价室/张鹭)