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重组新型冠状病毒疫苗临床试验项目启动会在高州市顺利召开
来源:生评室 | 作者:生评室 | 发布时间: 2023-09-06 | 1061 次浏览 | 分享到:

2023831日—91日,重组新型冠状病毒融合蛋白二价疫苗免疫原性、安全性临床试验项目启动会暨研究者培训会在高州市顺利召开。会议由高州市疾控中心主任邓镜龙主持。会上,我所所长梁辉致辞,他对高州市疾控中心试验现场过往取得的成绩表示充分肯定,指出开展疫苗临床试验适合当今公共卫生事业发展要求,鼓励现场研究者再接再厉,踔厉奋发,为我省公共卫生事业高质量发展贡献力量,并预祝本项目顺利开展。我所副所长、项目主要研究者张吉凯主任医师作动员讲话,首先他指出该试验现场既往能够按质按量完成疫苗临床试验,经验丰富,相信本次项目工作也一定能乘着高质量发展的东风顺利推进;接着他指出,现场研究者务必按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)以及试验方案的要求,严格实施各试验环节,确保试验过程规范、结果科学可靠,充分保障受试者的权益及安全;最后,他宣布本项目正式启动,并预祝本项目圆满完成。

为保证项目顺利开展,我所专业技术人员就GCP、试验方案以及标准操作规程(SOP)对现场研究者进行培训。高州市疾病预防控制中心、珠海市丽珠单抗生物技术有限公司等各方代表及我所专业技术人员共计一百余人参加了此次培训。(供稿:生物制品监测评价室 廖文靖